עורך דין תרופות ופארמה – מיהו? וכיצד יוכל לסייע לך?

מיהו עורך דין תרופות ופארמה?

ענף הפארמה הנו תחום עסקי המאגד תחתיו מגוון רחב של פעילויות עסקיות
הכוללות בין היתר את תחום התרופות, המכשור והציוד הרפואי,
הוויטמינים ותוספי תזונה, תחום צמחי המרפא והתמרוקים. 

חברות פארמה ו/או חברות סטארט אפ בתחומי הפארמה נדרשות לעורך דין
העוסק בתחום האזרחי ובעל ידע, התמחות וניסיון מוכח בכל הקשור בין היתר
לרגולציה המשפטית בתחום זה.

עורך הדין תרופות הוא עו"ד מסחרי תאגידי מומחה בחברות ומיזמים עסקיים בתחום הפארמה,
החל מחברות העוסקות בתעשיות התרופות, דרך חברות העוסקות בפיתוח מכשור וציוד רפואי
ועד לחברות המספקות שירותי קצה לחברות פארמה, הן ברמת עריכת ניסויים ומחקרים קליניים
והן ברמת ניסוח הסכמי שיווק והפצה וכדומה. 

עורך הדין ייתן שירותים משפטיים המותאמים לחברות ויזמים העוסקים בתחומי הייצור,
הפיתוח והשיווק של תרופות, ויטמינים וצמחי מרפא.

עורך דין בתחום הפארמה מלווה בנוסף לקוחות המגיעים מתחום התעשייה והחקלאות 

עורך הדין בתחום ילווה חברות לעיתים במשך עשרות שנים שכן רוב החברות ממשיכות לייצר,
לחדש ולהתפתח בתחום ואיתם גם הצוות המשפטי.

במה עורך דין תרופות ופארמה מומחה?

תחום הפארמה הנו תחום עסקי מורכב ומסועף, עורך הדין בתחום זה יהיה עו"ד מסחרי
עם התמחות בתחום המסחר הבינלאומי ועם התמחות בתחום הפארמה.

עורך הדין ייתן ייעוץ וטיפול משפטי  לכל היבטי הרגולציה הנדרשים לכלל העוסקים
בתחום התעשיות הפרמצטיביות, החל מתחום הקניין הרוחני ופיתוח תרופות ועד למתן יעוץ
וליווי משפטי לצרכי עריכת הסכמים מסחריים. 

יישום לא נכון של הדרישות הרגולטוריות עלול לייקר ולהאריך את משך זמן הכניסה לשוק של מוצר החברה,
להשפיע על החזר השקעה, לגרום בין היתר לחשיפות משפטיות ועוד. 

עורך הדין יתמוך בכל שלבי הפיתוח, הייצור והשיווק של תרופות וצמחי מרפא לרבות שלב המחקר
המקדים והניסויים הפרה – קליניים דרך שלב הניסויים הקליניים ושיתופי הפעולה הנדרשים עם מרכזי מחקר
ועד לשלב רישום התרופה בדגש על הגנה נכונה על הקניין הרוחני, הסכמי ידע ורישיונות פטנטים
וניסוח הסכמי הפצה, שיווק ומכירה.

חברת הפארמה עלולה לא לבצע את המחקר הראוי ואת כלל הבדיקות המתאימות ועל כן להוציא לשוק
ולשווק תרופה העלולה לגרום לנזק למטופל כגון תופעות לוואי קשות, מקרים אלו יובילו לתביעה ייצוגית
נגד החברה אשר מטרתה היא פיצויים והסרת התרופה מהמדפים. 

עורך הדין יהיה מעורב בגיבוש אסטרטגיות עסקיות של חברות תרופות וציוד רפואי בעניינים הנוגעים
לרגולציה המיוחדת החלה עליהם דוגמת מודל ההתאגדות והחזקת הרישיונות,
קמפיינים להכללת תרופות בסל התרופות, התמודדות עם תחרות גנרית ועוד.

עורך הדין יעסוק בהליכים משפטיים נפוצים כגון רשלנות רפואית של חברות תרופות

ותביעות פיצויים נגד החברות.

עורך הדין ינהל הליכי ליטיגציה בקניין רוחני והתדיינות משפטית הנוגעת לצרכים משפטיים
נוספים של הלקוח בתחום הפארמה כגון צווי הארכת תוקף פטנטים למוצרים ועוד.

באילו תחומים נוספים צריך עורך דין פארמה להיות בקיא?

עורך דין פארמה יהיה בקיא בדיני חברות בדגש על הקמות חברה וסטארט אפים,
הסכמי שותפות כולל שותפות בינלאומית, הסכם מייסדים, מיזוגים, הסכם סודיות דיני מסחר
ומסחר בינלאומי, הגבלים עסקיים, הסדרה והגנה של קניין רוחני, סוגיות של פרטיות וחוק חופש המידע,
הגנת הצרכן, רישום סימני מסחר ופטנטים, מיסים כולל מיסוי בינלאומי, הסכמי רכש,
הסכמי יבוא וייצוא, מכשור וציוד רפואי, הסכמי מחקר ופיתוח, הסכמים לביצוע ניסויים קליניים,
רשלנות ורשלנות רפואית בפרט וכן תביעות ייצוגיות.

עורך הדין ילווה לרוב את החברות במשך שנים ומכך ילמד ויתמקצע בכל הנוגע
לחברה ולתחומים בהם היא עוסקת.